Эпирубицин отзывы пациентов

Здравствуйте, Людмила. Надо разбираться с тем, правильно или нет проводилась премедикация. Дело в том, что паклитаксел и доцетаксел при неправильно выполненной премедикации в 100 процентах случаев вызывают аллергическую реакцию. Посмотрите ответы на вопросы о таксанах, а также побочных эффектах химиотерапии — там много историй найдете по поводу аллергических реакций на таксаны и как их купировать. Обычно проблема заключается в неправильной премедикации, к сожалению,

В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Наталия. Да, возможно, что увеличение интервала привело к ухудшению эффективности лечения, но в практике такое встречается обычно при крайне агрессивных опухолях. Обычно такие ситуации бывают, когда речь идет о трижды негативном раке молочной железы. В оценке эффективности я бы не ориентировался на данным УЗИ, все-таки это не самый точный метод для оценки размеров опухолей при лечении. Оптимально с целью оценки лечения использовать компьютерную томографию или маммографию, они более точно дадут данные о размерах опухоли.

Если увеличение небольшое (менее 10 процентов от исходного размера), то я бы не продолжил назначенное лечение. Возможно, также перейти не еженедельный режим введения паклитаксела (при введении 1 раз в 3 недели доза составляет 175 мг/м2, а при еженедельном 80 мг/м2 и суммарно за три недели при еженедельном введении пациент получит больше препарата, чем при трехнедельном режиме). Известно, что еженедельный режим более эффективен.

Здравствуйте, Елена. В инструкции к порт системе указано совместим порт с МРТ или нет. После установки порта пациентку выдается паспорт изделия. В принципе вы можете посмотреть в эту инструкцию и уточнить информацию.

Здравствуйте, Ирина. Да, такой вариант возможен. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Рина. Обычно золадекс во время проведения химиотерапии назначается с целью уменьшения негативного влияния химиопрепаратов на яичники. У моих пациентов, которые приезжают из Германии, достаточно часто встречается такая рекомендация. Я обычно не назначаю, потому что в подобном случае пациент должен сам приобретать препарат, но если женщина считает необходимым, то можно проводить такое лечение. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Думаю, что вам будет интересна моя книга "Рак молочной железы. Ответы на вопросы", которую можно получить с любым заказом от 3 тысяч рублей в интернет-магазине Бинтофф.Ру (http://www.bintoff.ru) или непосредственно в магазине при заказе от 3 тысяч рублей (Санкт-Петербург, Елизаровская ул. 41, офис 218). Книгу можно всегда получить в отделении, где я работаю. Для этого необходимо просто прийти в среду после 16 часов, обратиться ко мне и без всяких условий я вам ее подарю.

Здравствуйте, Елена. Я обычно не назначаю пищевые добавки во время проведения химиотерапии. Для поддержки работы печени я обычно назначаю гептор или гептрал. Что касается показателей крови, то реальных препаратов, кроме филграстима, который используется при выраженном снижении уровня лейкоцитов/нейтрофилов, нет. Мне еще нравится Глутоксим — помогает слегка восстановить уровень лейкоцитов и улучшает переносимость химиотерапии. По поводу грибов и их производных — я в них не верю, но не запрещаю пациентам их принимать. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Мария. Я бы не стал откладывать химиотерапию в подобном случае. Разрыв в лечении слишком большой получается. Один из смыслов проведения химиотерапии курсами заключается в цикличности воздействия химиопрепаратов на опухоль. У опухолевой клетки есть определенный цикл деления и эмпирически доказано, что необходимо воздействовать циклично на нее. Если сроки между курсами раздвигаются, то эффективность снижается. Если в клиническом анализе крови отклонений нет, но остаются остаточные катаральные явления, то лучше было бы назначить интесивное лечение этих явлений и проводить курс химиотерапии. Впрочем, не видя вас, судить точно невозможно. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Думаю, что вам будет интересна моя книга "Рак молочной железы. Ответы на вопросы", которую можно получить с любым заказом от 3 тысяч рублей в интернет-магазине Бинтофф.Ру (http://www.bintoff.ru) или непосредственно в магазине при заказе от 3 тысяч рублей (Санкт-Петербург, Елизаровская ул. 41, офис 218). Книгу можно всегда получить в отделении, где я работаю. Для этого необходимо просто прийти в среду после 16 часов, обратиться ко мне и без всяких условий я вам ее подарю.

Здравствуйте, Гохар. Да, эпирубицин менее кардиотоксичен по сравнению с доксорубицином. В моей практике я обратил внимание на то, что доксорубицин, хоть и является более кардитоксичным препаратом, но переносится лучше, чем эпирубицин. По эффективности они идентичны. 12 недельное введение паклитаксела — стандартный вариант проведения химиотерапии. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здравствуйте, Светлана. Навельбин и эрибулин принадлежат к разным группам препаратов. Не факт, что после прогрессирования при использовании навельбина опухоль не отреагирует на эрибулин. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Здраствуйте, Гохар. Я обычно назначаю введение препаратов 1 раз в 3 недели. Назначенные дозы — правильные, но с учетом того, что вводится они должны 1 раз в 3 недели (схема АС). Доза паклитаксела также рассчитана правильно для еженедельного введения. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.

Copyright © Д.А.Красножон, 2008-2019. Копирование материалов разрешено только с указанием авторства

Противоопухолевым действием обладают не только цитостатики, но и антибиотики. К примеру, подгруппа антрациклинов, мощным представителем которой является «Эпирубицин».

Его влияние осуществляется на клеточном уровне – через изменение элементов спирали ДНК пораженной раком клетки, что препятствует дальнейшему ее делению. Поэтому побочные реакции на фоне терапии этим препаратом минимальны, тогда как эффективность доказана многочисленными медицинскими исследованиями.

Общее описание антрациклина

Основная задача курсов химиотерапии – подавление роста первичных опухолей, а также предупреждение формирования вторичных опухолей. С нею прекрасно справляется лекарство на основе эпирубицина – если его своевременно включить в комплекс мер против рака.

На аптечной полке медикамент представлен в форме жидкого концентрата, из которого в последующем специалист готовит инъекции для парентерального введения в организм больного. Концентрация активного компонента во флаконе различна:

  • флаконы прозрачного стекла объемом 5 мл;
  • бесцветные емкости по 25 мл;
  • прозрачные флаконы по 50 мл.

В каждой аптечной упаковке расфасовано по 10 флаконов, а также вложена подробная инструкция по применению на официальном языке потребителя. Иных форм выпуска – капсул, суппозиториев, трансдермальных пластырей, таблеток – производителем не выпускается, поэтому в аптеках они отсутствуют.

  • «Фарморубицин»;
  • «Эпирубицин Эбеве»;
  • «Эпилек»;
  • «Эписиндан»;
  • «Веро-Эпирубицин».

Оптимальный вариант медикамента, его дозировку, а также способ введения и кратность порекомендует лечащий врач-онколог.

Когда назначают препарат?

В комплексном воздействии при подтверждении злокачественного новообразования «Эпирубицин» специалисты будут назначать в следующих случаях:

  • неходжкинская лимфома;
  • лимфогранулематоз;
  • саркомы мягких тканей;
  • новообразования молочной железы либо яичников;
  • поражение злокачественным процессом матки или же яичников рак, рак предстательной железы у мужчин;
  • опухоль поджелудочной железы, пищевода, а также желудка;
  • очаг рака в мочевом пузыре, в хрящах суставов или же окружающих его связках;
  • первичный гепатоцеллюлярный рак;
  • острый вариант лейкоза;
  • множественная миелома;
  • немелкоклеточная форма рака легкого.

Безусловно, для каждого из перечисленных заболеваний специалисты подбирают оптимальную комплексную схему химиолечения, одним из направлений которой и будет являться введение «Эпирубицина». Самолечение абсолютно недопустимо.

Фармакологический эффект медикамента

Противоопухолевая терапия «Эпирубицином» возможна благодаря особым фармакологическим свойствам медикамента.

Фармакодинамика

Механизм воздействия на раковые клетки химического вещества препарата основан на способности вступать во взаимодействие с белками двойной спирали ДНК либо РНК молекулы пораженной раком клетки – тем самым прерывается цикл репликации цепочки нуклеотидных пар. Одновременно запускается механизм расщепления поврежденной ДНК под влиянием топомеразы II – серьезно нарушается третичная структура ДНК. Помимо этого, выявлена способность «Эпирубицина» вступать в различные окислительно-восстановительные реакции, при которых образуются токсичные свободные радикалы.

Читайте также:  Липома шеи код по мкб 10

Фармакокинетика

Поскольку преимущественный путь попадания «Эпирубицина» в организм онкобольного – парентеральный, то распределение активного вещества в тканях будет быстрым. Однако через гематоэнцефалический барьер оно не проникает, но возможно перемещение через плацентарный – тератогенный эффект.

Взаимосвязь с белками плазмы достигает 70–75%.

Процессы метаболизма протекают преимущественно в гепатоцитах, с формированием как метаболитов, так и конъюгатов. Поэтому выведение их из организма онкобольного осуществляется не только с желчью, но и с мочой – через 3–5 суток.

Инструкция по применению «Эпирубицина»

Для каждого случая лечения рака врач подбирает оптимальную разовую, а также суточную дозу «Эпирубицина». В среднем объем активного вещества не должен превышать 65–90 мг/м 2 в сутки. Как правило, доза вводится однократно. Преимущественный путь введения – парентеральный, возможно – через инфузии. Реже, к примеру, при поражении стенок мочевого пузыря, – внутриполостной.

Средние сроки химиотерапии медикаментом – от 5 до 8 недель. Затем требуется сделать небольшой перерыв. После оценки достигнутых результатов подавления опухолевого процесса курс может быть возобновлен.

  • допустимо внутриартериальное введение препарата – при гепатоцеллюлярной форме рака, в дозе 40–60 мг/м 2 с интервалом в 3,5–4 недели;
  • у пациентов с нарушением функциональной деятельности почечных клубочков требуется снижение дозы медикамента;
  • в случае повышения лабораторных параметров трансаминаз специалист соответственно корректирует дозы лекарства, вплоть до снижения на ½ от изначально рекомендуемого объема «Эпирубицина»;
  • у онкобольных, ранее получавших массивную химиотерапию либо лучевую терапию, рекомендуется удлинение промежутков между циклами введения противоопухолевого медикамента;
  • продолжительность инфузий от 3 до 20 минут.

Каждая процедура вливания противоракового раствора в организм онкобольного должна осуществляться под контролем и наблюдением лечащего онколога – для принятия экстренных мер в случае необходимости.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на широкий спектр фармакологической активности и высокий уровень безопасности «Эпирубицина», его использование имеет ряд ограничений. Так, к абсолютным противопоказаниям производителем отнесены:

  • индивидуальная гиперреакция непосредственно на эпирубицин или его аналоги;
  • повышенная склонность к аллергическим реакциям на введение антибиотиков;
  • тяжелое нарушение кроветворения в костном мозге;
  • беременность и лактация;
  • декомпенсация деятельности сердечнососудистой системы, фильтрационной способности гепатоцитов, почечных клубочков.

С особой осторожностью «Эпирубицин» включают в комплексную схему химиотерапии при предшествующей терапии антрациклинами. Отдельно рассматривается вопрос лечения «Эпирубицином» в случае инвазивного поражения мочевого пузыря, особенно при пенетрации его стенки или же при выявлении местной инфекции.

При совместном применении медикамент усиливает токсичность остальных противоопухолевых лекарств, поэтому дозировка «Эпирубицина» должна быть снижена. Возрастает и кардиотоксичность препаратов – требуется постоянный мониторинг ЭКГ на всем протяжении химиолечения. Запрещено комбинировать раствор «Эпирубицин» с другими лекарственными средствами в одном шприце, особенно с «Гепарином». С алкогольными напитками медикамент абсолютно несовместим – с любыми формами этилового спирта.

В случае передозировки поступали жалобы на побочные действия препарата, такие как:

  • диспепсические расстройства;
  • утяжеление клинической картины сердечно-сосудистых болезней;
  • различные аллергические реакции;
  • лейкопения/тромбоцитопения;
  • анорексия;
  • гиперурикемия.

После приостановления химиотерапии «Эпирубицином» удается восстановить исходное самочувствие онкобольного. Вопрос о дальнейшем применении медикамента врач рассматривает отдельно в каждом случае.

Состав и полезные свойства

В каждом 1 мл концентрата присутствует эпирубицина гидрохлорид в объеме 2,0 мг – в качестве активного вещества противоракового препарата. Именно ему как представителю подгруппы антрациклиновых антибиотиков присуще подавлять раковую активность клеток в первичном/вторичном опухолевом очаге.

Вторичными компонентами во флакон производителем указаны хлористоводородная кислота, очищенная вода, а также хлорид натрия. Их задача в составе медикамента – поддерживать и усиливать фармакологические свойства эпирубицина.

Полезные действия лекарственного средства:

  • подавление активности раковых клеток;
  • препятствование дальнейшему делению и воспроизведению пораженных раком клеток;
  • уменьшение площади опухолевого процесса в организме;
  • прекращение метастазирования – перемещения раковых частиц с током крови/лимфы по организму;
  • улучшение самочувствия онкобольного – в силу уменьшения раковой интоксикации;
  • удлинение сроков пятилетней выживаемости.

В целом клиническая картина ракового заболевания после проведения курса лечения «Эпирубицином» улучшается – контрольные обследования свидетельствуют, что запускается обратный процесс развития новообразования.

Где лучше купить и цена «Эпирубицина»

Приобрести концентрат «Эпирубицина» можно в крупных аптечных сетях, у которых имеется лицензия на работу с противоопухолевыми медикаментами. Однако провизор в аптеке обязательно поинтересуется рецептом от онколога. При его отсутствии препарат не будет продан.

В среднем стоимость за флакон «Эпирубицина» 5 мг составляет 350–420 рублей, тогда как цены на лекарство объемом 25–50 мл находятся в диапазоне 1500–2200 рублей за флакон. Несколько больше «Эпирубицин» по цене в растворах для внутрипузырного введения – 3000–3500 рублей за флакон.

Демократичные расценки на медикамент повышают его популярность и востребованность.

Если не получается добраться до аптеки, имеется возможность оформить покупку онлайн – в интернет-аптеках. Для этого достаточно зайти на официальный сайт производителя, ознакомиться с представленной информацией и сделать заказ требуемго лекарства. Безусловно, имеется риск столкнуться с интернет-мошенниками. Поэтому следует быть особенно внимательным и не обращаться к непроверенным сайтам.

Сроки годности и условия хранения

Для сохранения фармакологических свойств препарата его необходимо правильно хранить. Производитель в инструкции указывает, что температурный режим в месте, где находятся флаконы «Эпирубицина», должны быть в диапазоне от 2 до 8 градусов, влажность воздуха обычная.

Дополнительные требования – отсутствие прямых солнечных лучей, поскольку они могут исказить химическую формулу лекарства, также следует обеспечить недоступность медикамента для детей.

Средние сроки годности препарата с эпирубицином – около 2 лет. Если раствор был приготовлен для введения, но онкобольной не может его принять, то допустимо хранение около 4–6 часов. Затем лекарство утилизируют.

Заменители и аналоги «Эпирубицина»

Абсолютно идентичными как по составу, так и по оказываемым противораковым эффектам аналогами «Эпирубицина» являются:

Однако в ряде случаев требуется использование аналогов «Эпирубицина» – к примеру, при непереносимости этого вещества. Заменителем может стать один из препаратов:

Тем не менее необходимо учитывать не только показания, но и ограничения к использованию вышеперечисленных антибиотиков с противораковой активностью. Без согласования с лечащим врачом схему химиотерапии изменять запрещено.

Отзывы о «Эпирубицине»

Большинство противоопухолевых антибиотиков – это токсичные и опасные для здоровья людей препараты. Однако появление антрациклинов позволило более эффективно бороться с раковыми очагами. К примеру, «Эпирубицин» стал инновацией в онкологии. У него широчайший спектр действий при минимальном перечне побочных эффектов. Поэтому я часто рекомендую его своим больным.

Алексей Иннокентьевич, 50 лет, онколог

У меня часто воспаляются придатки матки – можно сказать, что являюсь постоянным пациентом гинекологов. Однако недавно проведенные исследования показали, что в одном из яичников появилась опухоль – небольшая, но со злокачественным течением. После оперативного удаления очага специалист дополнительно назначил химиотерапию, одним из компонентов которой стал «Эпирубицин». Перенесла все лечение хорошо и надеюсь, что контрольные анализы подтвердят мою победу над раком.

Елена Михайловна, 49 лет

Своему здоровью стал уделять больше внимания после того, как у друга обнаружили рак простаты. Теперь ежегодно прохожу профилактический медицинский осмотр. Последние обследования диагностировали у меня опухоль яичка. Теперь мне делают химиопроцедуры, в том числе с «Эпирубицином». Переносимость медикамента хорошая. Иногда только легкая тошнота по утрам.

Иван Кириллович, 57 лет

Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

Инструкция по применению — ЭПИРУБИЦИН

Фармакологическое действие

Эпирубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик. Известно, что антрациклины нарушают различные биохимические процессы и биологические функции клеток эукариотов, но точные механизмы цитотоксического и/или антипролиферативного действия эпирубицина полностью не установлены.

Эпирубицин образует комплекс с ДНК посредством интеркаляции колец между парами нуклеотидных оснований и ингибирует синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белков. Интеркаляция инициирует расщепление ДНК под действием топоизомеразы II, что определяет цитотоксический эффект. Эпирубицин также ингибирует активность ДНК-хеликазы и благодаря этому предупреждает ферментативное разделение двуспиральной ДНК и нарушает репликацию и транскрипцию. Эпирубицин также принимает участие в реакциях окисления/восстановления, вызывая образование цитотоксических свободных радикалов. Полагают, что антипролиферативное и цитотоксическое действие эпирубицина является результатом этих и других возможных механизмов.

Читайте также:  Закисление крови что это такое

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры эпирубицина носят линейный характер в диапазоне доз от 60 до 150 мг/м 2 . Клиренс препарата из плазмы не зависит от длительности инфузии или схемы применения.

После в/в введения эпирубицин быстро и активно распределяется в тканях. Степень связывания эпирубицина с белками плазмы, в основном с альбумином, составляет около 77% и не зависит от концентрации препарата. Эпирубицин накапливается в эритроцитах; его концентрация в цельной крови примерно в два раза превышает таковую в плазме. Эпирубицин быстро и активно метаболизируется в печени, а также в других органах и клетках, включая эритроциты. Установлены четыре основных пути метаболизма:

1) восстановление С-13 кето-группы с образованием 13(8)-дигидропроизводного эпирубицинола;

2) конъюгирование неизмененного препарата и эпирубицинола с глюкуроновой кислотой;

3) отщепление аминосахарного компонента в результате гидролиза и образование агликонов доксорубицина и доксорубицинола;

4) отщепление аминосахарного компонента в результате окислительно-восстановительного процесса и образование агликонов 7-дезоксидоксорубицина и 7-дезоксидоксорубицинола.

Цитотоксическая активность эпирубицинола in vitro составляет 1/10 от таковой эпирубицина. Так как концентрации эпирубицинола в плазме ниже по сравнению с неизмененным препаратом, они вряд ли могут оказаться достаточными для проявления цитотоксического эффекта in vivo.

Признаков выраженной активности или токсичности других метаболитов не выявлено.Эпирубицин и его основные метаболиты выводятся преимущественно с желчью и, в меньшей степени, с мочой. При обследовании 1 пациента около 60% общей радиоактивной дозы обнаружили в кале (34%) и моче (27%). Полученные данные коррелируют с результатами
обследования 3 пациентов с внепеченочной обструкцией желчного протока и п/к дренажом, у которых в течение 4 дней примерно 35% и 20% принятой дозы было обнаружено в виде эпирубицина и его основных метаболитов в желчи и моче соответственно.

Фармакокинетика в особых группах

Клиренс эпирубицина у больных с нарушением функции печени снижается.

У больных с сывороточным уровнем креатинина 5 мг/дл было отмечено снижение плазменного клиренса на 50%. У больных, находящихся на диализе, фармакокинетика не изучалась.

Показания

— переходно-клеточный рак мочевого пузыря;

— рак молочной железы;

— рак желудка и пищевода;

— рак головы и шеи;

— первичный гепатоцеллюлярный рак;

— немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого;

— рак поджелудочной железы;

— гормонорезистентный рак предстательной железы;

— рак прямой кишки;

— саркома мягких тканей и костей.

Режим дозирования

В/в, внутрипузырно или внутриартериально.

Эпирубицин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, в связи с чем, при выборе доз и режима введения препарата следует руководствоваться данными специальной литературы.

В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл для взрослых составляет 60-90 мг/м каждые 3-4 недели. Общая доза препарата в расчете на цикл может вводиться как одномоментно, так и разделенной на несколько введений, в течение 2-3 дней подряд. Если Эпирубицин применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами рекомендованная доза на цикл должна быть соответственно снижена.

В отдельных случаях могут использоваться высокие дозы Эпирубицина 90-120 мг/м 2 однократно с интервалом в 3-4 недели.

Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).

Нарушение функции почек.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови > 5 мг/дл) следует применять более низкие дозы Эпирубицина

Нарушение функции печени:

— если уровень билирубина в сыворотке крови составляет 1.2-3 мг/дл или значение ACT в 2-4 раза превышает верхнюю границу нормы, вводимая доза Эпирубицина должна быть снижена на 50% от рекомендованной

— если уровень билирубина в сыворотке крови превышает 3 мг/дл или значение ACT более, чем в 4 раза превышает верхнюю границу нормы, то вводимая доза должна быть снижена на 75% от рекомендованной.

Другие специальные группы

Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга. У пациентов пожилого возраста при проведении начальной терапии можно применять стандартные дозы и режимы.

Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации Эпирубицин рекомендуется вводить через трубку системы для в/в инфузий, во время инфузий 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Продолжительность инфузий должна составлять от 3 до 20 мин, в зависимости от дозы препарата и объема инфузионного раствора.

Введение в мочевой пузырь

Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря рекомендуется однократная инстилляция 80-100 мг сразу после трансуретральной резекции или проведение восьми еженедельных инстилляций по 50 мг эпирубицина (в 25-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида), начиная через 2-7 дней после трансуретральной резекции. В случае развития местной токсичности (химический цистит) дозу следует снизить до 30 мг. Возможно проведение 4 еженедельных инстилляций по 50 мг и затем 11 ежемесячных инстилляций в той же дозе.

Инсталляцию эпирубицина проводят с помощью катетера, при этом препарат должен оставаться в мочевом пузыре в течение 1 ч. Для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую мочевого пузыря пациенту во время инсталляции следует поворачиваться с боку на бок. Во избежание чрезмерного разбавления препарата мочой, пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует воздержаться от приема жидкости в течение 12 ч до инсталляции. В конце инсталляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.

Больным с гепатоцеллюлярным раком препарат можно вводить в виде инфузий в главную печеночную артерию в дозе 60-90 мг/м 2 с интервалом от 3 недель до 3 месяцев или в дозе 40-60 мг/м 2 с интервалом в 4 недели.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления ранней (острой) кардиотоксичности эпирубицина являются в основном синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения волн ST-T). Также могут отмечаться тахиаритмии (включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию), брадикардия, атриовентрикулярная блокада и блокада ножек пучка Гиса. Эти эффекты не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, редко бывают клинически значимыми, и обычно не требуют отмены терапии препаратом. Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность проявляется снижением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (ЗСН), такими как одышка, отек легких, ортостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа. Также могут отмечаться подострые явления, такие как перикардит/миокардит. Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни ЗСН, которая представляет собой токсичность, ограничивающую кумулятивную дозу препарата. Кроме того могут наблюдаться тромбоэмболические осложнения, включая эмболию легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом), приливы жара к лицу.

Со стороны системы пищеварения: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гиперпигментация слизистой оболочки ротовой полости, эзофагит, боли или ощущение жжения в области живота, эрозии желудка, кровотечения из ЖКТ, диарея, колит; повышение уровней общего билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения Эпирубицина. Возможно появление гиперурикемии вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, кератит.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, сыпь, зуд, внезапные покраснения кожи, гиперпигментация кожи и ногтей, фоточувствительность, повышенная чувствительность раздраженной кожи (анамнестическая реакция на облучение), крапивница.

Со стороны эндокринной системы: аменорея (по окончании терапии происходит восстановление овуляции, однако может наступить преждевременная менопауза); олигоспермия, азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального уровня; это может произойти через несколько лет после окончания терапии). Местные реакции. Нередко выявляется эритематозная исчерченность по ходу вены, в которую производилась инфузия, затем может возникнуть местный флебит или тромбофлебит. Также может развиться флебосклероз, особенно, если Эпирубицин вводится повторно в небольшую вену. В случае попадания препарата в окружающие ткани могут возникать местная болезненность, тяжелое воспаление подкожной клетчатки и некроз тканей. При внутриартериальном введении в дополнение к системной токсичности могут наблюдаться изъязвления желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно за счет рефлюкса препарата в желудочную артерию) и сужение желчевыводящих путей вследствие вызванного препаратом склерозирующего холангита, а также распространенный некроз перфузируемой ткани. Внутрипузырное применение эпирубицина может привести к появлению симптомов химического цистита (дизурия, полиурия, ноктурия, болезненное мочеиспускание, гематурия, дискомфорт в области мочевого пузыря, некроз стенки мочевого пузыря) и констрикции мочевого пузыря.

Читайте также:  Дутастерид инструкция по применению

Прочие: недомогание, астения, лихорадка, озноб, присоединение вторичных инфекций, анафилаксия, дегидратация, развитие острого лимфолейкоза или миелолейкоза

Противопоказания

— в/в введение противопоказано пристойкой миелосупрессии, тяжелых нарушениях функции печени, тяжелой сердечной недостаточности и тяжелых аритмиях, недавно перенесенном инфаркте миокарда, предшествующей терапии эпирубицином и/или другими антрациклинами и антрацендионами в предельных суммарных дозах;

— введение в мочевой пузырь противопоказано при инфекциях мочевыводящих путей, воспалении мочевого пузыря, гематурии, инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря;

— повышенная чувствительность к эпирубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.

С осторожностью: пациенты с факторами риска развития кардиотоксичности; пациенты, получавшие ранее интенсивную химиотерапию, пациенты с опухолевой инфильтрацией костного мозга, а также пациенты с нарушением функции печени и почек (может потребоваться снижение стартовых доз или увеличение интервалов между дозами; применение в составе комбинированной противоопухолевой терапии, а также в сочетании с лучевой или другой противоопухолевой терапией.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Эпирубицин следует применять только под наблюдением врачей, имеющих опыт применения цитотоксических препаратов.

До начала лечения пациент должен восстановиться от острых токсических эффектов предыдущей цитотоксической терапии (таких как стоматит, нейтропения, тромбоцитопения и системные инфекции).

При применении высоких доз эпирубицина (>90 мг/м 2 каждые 3-4 недели) нежелательные явления в целом были сходны с таковыми при применении стандартных доз ( 2 каждые 3-4 недели), однако степень выраженности нейтропении и стоматита/мукозита может быть увеличена. Из-за возможных клинических осложнений в результате миелосупрессии, больные, получающие эпирубицин в высоких дозах, должны находиться под тщательным наблюдением.

При терапии антрациклинами существует риск развития кардиотоксичности — ранней (т.е. острой) или поздней (отсроченной). Отсроченная кардиотоксичность обычно развивается на поздних стадиях курса терапии или в течение 2-3 месяцев после ее прекращения, однако, возможно развитие более отсроченных побочных эффектов (через несколько месяцев или даже лет после окончания терапии).

До начала и во время терапии препаратом необходимо контролировать функцию сердца, чтобы свести к минимуму риск его тяжелого поражения. Для этого следует регулярно определять фракцию выброса левого желудочка и немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков ухудшения функции сердца. К адекватным методам количественного анализа функции сердца (измерения фракции выброса) относятся радиоизотопная ангиография (MUGA) и эхокардиография. До начала лечения рекомендуется оценить функцию сердца с помощью ЭКГ, радиоизотопного исследования или эхокардиографии, особенно у пациентов с факторами риска повышенной кардиотоксичности (явное или скрытое заболевание сердечно-сосудистой системы, предшествующую или сопутствующую лучевую терапию в области средостения/перикарда, предшествующую терапию с применением других антрациклинов или антрацендионов и сопутствующую терапию препаратами, снижающими сократительную способность сердца). Фракцию выброса левого желудочка следует измерять в динамике, особенно при увеличении кумулятивных доз антрациклина. При этом целесообразно постоянно использовать один и тот же метод.

Риск развития застойной сердечной недостаточности быстро возрастает при увеличении суммарной кумулятивной дозы эпирубицина более 900 мг/м 2 ; в таких дозах препарат следует применять крайне осторожно. Однако, следует учитывать, что кардиотоксичность может развиться и при применении более низких кумулятивных доз эпирубицина независимо от наличия факторов риска.

В процессе лечения Эпирубицином, особенно при применении высоких доз, необходимо проводить оценку гематологических показателей до и во время каждого цикла терапии, включая определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, печеночных функциональных тестов ( в частности уровень билирубина и ACT) и сывороточного уровня креатинина (больным с уровнем креатинина более 5 мг/дл необходимо снизить дозу эпирубицина).

У больных, получавших антрациклины, включая эпирубицин, описаны случаи развития вторичного лейкоза с прелейкемической фазой или без нее. Вторичный лейкоз чаще встречается при применении этих препаратов в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, вызывающими повреждение ДНК, лучевой терапией, а также у пациентов, получавших ранее интенсивную цитотоксическую терапию или антрациклины в высоких дозах. Вторичные лейкозы могут иметь латентный период длительностью 1-3 года.

При появлении первых признаков экстравазации эпирубицина (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию следует немедленно прекратить, а затем возобновить инфузию в другую вену до введения полной дозы. Местно провести мероприятия по устранению последствий экстравазации. Целесообразно использовать пакеты со льдом. При применении эпирубицина вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток может наблюдаться гиперурикемия, в связи с чем, пациентам во время терапии рекомендуется определять уровень мочевой кислоты, калия, кальция и креатинина. Такие мероприятия как гидратация, ощелачивание и профилактика с помощью аллопуринола для предотвращения гиперурикемии позволяют свести к минимуму риск осложнений, связанных с синдромом лизиса опухоли.

При введении эпирубицина в мочевой пузырь особое внимание следует уделять состояниям, создающим препятствия для катетеризации (например, обструкция уретры, обусловленной массивными опухолями мочевого пузыря).

Мужчины и женщины, получающие терапию Эпирубицином, должны использовать надежные методы контрацепции.

При работе с Эпирубицином необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется обработать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% хлора). При попадании препарата на кожу -немедленно произвести обильное промывание кожи водой с мылом или раствором бикарбоната натрия; если попал в глаза — оттянуть веки и производить промывание глаза (глаз) большим количеством воды в течение не менее 15 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: тяжелая миелосупрессая (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (в основном мукозит), острые осложнения со стороны сердца.

Лечение: антидот к эпирубицину не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Эпирубицин, в основном, применяют в комбинации с другими цитотоксическими средствами. В связи с этим возможно проявление аддитивной токсичности, особенно в отношении системы кроветворения и ЖКТ.

При применении эпирубицина в комбинации с другими потенциально кардиотоксическими химиотерапевтическими средствами, а также с сердечно-сосудистыми препаратами (например, блокаторами кальциевых каналов) необходимо контролировать функцию сердца.

Эпирубицин активно метаболизируется в печени. Изменения функции печени, вызванные сопутствующей терапией, могут отразиться на метаболизме, фармакокинетике, терапевтической эффективности и/или токсичности эпирубицина.

Циметидин вызывает увеличение AUC эпирубицина на 50%, поэтому его следует отменить до начала лечения эпирубицином.

Введение паклитаксела до эпирубицина может привести к увеличению плазменных концентраций неизмененного эпирубицина и его метаболитов.

При применении таксанов (паклитаксела или доцетаксела) после эпирубицина изменений в фармакокинетике эпирубицина не наблюдалось.

Эпирубицин нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует допускать контакта с щелочными растворами, поскольку это может привести к гидролизу эпирубицина. Из-за химической несовместимости эпирубицин нельзя смешивать с гепарином (при смешивании образуется осадок).

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.

Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и в течение 48 ч при температуре от 4° до 10°С. Раствор следует хранить в защищенном от света месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector